USA haben COVID-Impfstoff Moderna vollständig zugelassen

США полностью одобрили COVID-вакцину Moderna

COVID-Der Impfstoff von Moderna hat vor mehr als einem Jahr eine Notfallgenehmigung für den Einsatz in den USA erhalten.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Montag, 31. Januar, den von der amerikanischen Biotechfirma Moderna entwickelten Impfstoff COVID-19 vollständig zugelassen.

Darüber berichtet The Associated Press.

Es wird bemerkt, dass die entsprechende Entscheidung der US-Prüfer nahm nach den Ergebnissen der langfristigen und sorgfältigen Prüfung, sondern auch auf Reale Daten für mehr als 200 Millionen Dosen, den die Amerikaner seit Dezember 2020.

Die FDA-Experten untersuchten zusätzliche Daten von Moderna, analysierten die Wahrscheinlichkeit seltener schwerer Nebenwirkungen, insbesondere einer Herzentzündung, die vor allem bei jungen Männern nach der zweiten Impfung auftritt, und überprüften den Herstellungsprozess und die Ausrüstung des Unternehmens.

“Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass dieser Impfstoff in Übereinstimmung mit den strengen wissenschaftlichen Standards der FDA zugelassen wurde”, betonte Peter Marks, Direktor des Zentrums für biologische Bewertungen und Forschung der FDA.

COVID-Der Impfstoff von Moderna hat vor mehr als einem Jahr eine Notfallgenehmigung für den Einsatz in den USA erhalten. Nach vollständiger Genehmigung werden die Entwickler damit beginnen, es unter dem Markennamen Spikevax zu verkaufen.

Beachten Sie, dass die FDA im August letzten Jahres auch den COVID-Impfstoff von Pfizer vollständig genehmigt hat, und am Montag wurde Novavax Inc. mit einem offiziellen Antrag auf Zulassung ihres Arzneimittels an die Aufsichtsbehörde gerichtet.

Johnson&Johnson hat noch keine vollständige Genehmigung für seinen COVID-19-Impfstoff beantragt.

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